近日,广东和博制药有限公司(简称“和博制药”)研发生产的博林兰异硫蓝注射液正式获批上市,作为国内首仿的异硫蓝注射液,这一突破性产品不仅填补了国内淋巴示踪剂市场的空白,更标志着中国在淋巴示踪剂领域实现了与国际接轨的重大进展。自1981年异硫蓝在美国首次上市以来,其作为国际公认的淋巴示踪剂已在全球范围内广泛应用,而此次和博制药的研发成果,无疑为中国医疗界注入了新的活力。
异硫蓝注射液,作为淋巴示踪剂的“金标准”,其显色清晰、无药理性的特性使其在临床应用中独具优势。无注射部位坏死、无肝肾功能损伤的特点,使其在安全性上远超同类产品。更为重要的是,博林兰异硫蓝注射液的适应症范围广泛,不仅适用于全实体瘤的前哨淋巴结活检,还可用于淋巴水肿、乳糜尿等淋巴系统的示踪。这意味着,无论是胃癌、结直肠癌、甲状腺癌,还是妇科肿瘤等实体肿瘤的手术,医生都能借助博林兰更准确地找到病灶和转移的位置,为患者提供更精准的治疗方案。
注册临床研究数据显示,国产首仿异硫蓝注射液(博林兰)在中国早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检中表现出色。其前哨淋巴结示踪成功率高达94%,示踪准确率达到96%,淋巴管示踪成功率更是高达98%。更令人振奋的是,研究中未发生与研究药物相关的不良反应,亦未出现注射部位坏死现象。这一系列数据不仅验证了博林兰的安全性和有效性,更为其在临床应用中的推广奠定了坚实基础。
博林兰异硫蓝注射液的三大核心优势,使其在淋巴示踪领域独树一帜。首先,作为国际唯一认定的淋巴示踪剂,其显色清晰、效果显著,为医生提供了直观的示踪依据。其次,无药理性的特点,使其在使用过程中更加安全可靠,减少了患者的痛苦和风险。最后,广泛的适应症范围,使其能够应用于多种实体肿瘤和淋巴系统疾病的治疗中,为患者带来了更多的治疗选择。
在适用人群和症状方面,博林兰异硫蓝注射液主要针对需要进行淋巴造影的患者。无论是原发性或继发性肿瘤淋巴结引流区的淋巴造影,还是四肢原发性和继发性淋巴水肿的淋巴造影,亦或是乳糜尿、乳糜腹水或乳糜胸的淋巴造影,博林兰都能提供精准的示踪效果。这一特性,使其在临床应用中具有极高的实用价值。
和博制药作为一家集药品研发、生产和市场销售为一体的高科技企业,始终坚持以科技创新为动力,以市场为导向。自2013年成立以来,公司不断加大研发投入,致力于恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科药物及病毒感染性疾病等领域的研发及生产。此次博林兰异硫蓝注射液的成功上市,正是和博制药在科技创新和市场导向战略下的又一重要成果。
未来,和博制药将继续秉承“科技创新、质量至上”的理念,不断打造企业的核心竞争力,为患者提供更多优质、高效的医药产品。同时,公司也将积极开拓国际市场,推动中国医药产业走向世界舞台,为全球患者带来更多的福音。